、ジャカルタ-2021年4月と5月、Sinovacのワクチンは、世界保健機関(WHO)から緊急使用リスト(EUL)を取得できませんでした。現在、このワクチンは正式に証明書を受け取っています。
以前、Sinovacワクチンは2021年初頭にインドネシアや他のいくつかの国で使用されていました。さて、WHOからEUL許可を受けたばかりのSinovacワクチンに関するいくつかの事実があります。
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シノファーム後の2回目のワクチン
WHOが世界のワクチンのために発行したEULとはどういう意味ですか? WHOによると、緊急承認またはEULは、ワクチンが「安全性、有効性、製造に関する国際基準を満たしている」ことを意味します。
さて、Sinovacワクチンは現在、WHOから青信号を得た中国からの2番目のCOVID-19ワクチンです。以前、WHOは先月SinopharmワクチンのEUL許可を事前に与えていました。
現在、SinovacワクチンとSinopharmワクチンの両方が、ファイザーワクチン、Moderna、Johnson&Johnson、およびAstraZenecとともにEULワクチングループに含まれています。
そうですね、これらのEUL対応ワクチンは、世界中の国々がCOVID-19ワクチンの輸入承認を与え、すぐに配布する道を開くことができます。
EUL認定を受ける必要はありません
数ヶ月前、SinovacワクチンはWHOから許可を得ていなかったため、違法であることが広まりました。それは本当に本当ですか?保健省(ケメンケス)のCOVID-19ワクチン接種のスポークスマンによると、Siti Nadia Tarmiziは、すべてのワクチンがWHOからEULを取得する必要はないと述べました。
そのため、Sinovacワクチンは、WHOからEULの許可を受けていなくても、世界の数十か国で使用されています。
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WHOのウェブサイトからの立ち上げ-「 緊急使用リスト 」、EULは、公衆衛生上の緊急事態に対処する際の製品の入手可能性を加速することを目的とした、認可されていないin vitroワクチン、治療法、および診断法を評価および一覧表示するためのリスクベースの手順です。
保健省のCOVID-19ワクチンのスポークスマンによると、WHOが発行したEULは、COVAXファシリティプロセスの利益のためのものです。 「EULは、EULを発行することによって国内にBPOMなどの許可がなければならないCOVAXファシリティプロセスに関連して発行されました」と彼は説明しました。そうすれば、SinovacワクチンがCOVAXに含まれる可能性が高くなります。
2020年8月、WHOの指導者はすべてのWHOメンバーに、COVID-19ワクチンアクセス(COVAX)に参加するように手紙を送りました。 COVAXファシリティは、ワクチンメーカーと緊密に連携して、世界中の国々にCOVID-19ワクチンへの公正かつ効果的なアクセスを提供することを目的としたグローバルなイニシアチブです。
WHO基準を満たす
1月、BPOM Penny K Lukitoの責任者は、バンドンでの臨床試験の中間分析の結果がSinovacの有効性が65.3%であることを示したことを明らかにしました。この数値は、50%を超えるWHOの要件を満たしています。
さらに、COVID-19ワクチンの臨床試験チームによると、研究結果によると、SinovacCOVID-19ワクチンは安全に使用できます。 2段階の注射後のボランティアの状態に基づいて結論付けられました。
火曜日(2021年5月1日)にYoutube IKA Unpadから引用されたように、COVID-19ワクチン臨床試験研究チームの責任者であるKusnandiは、「これまでのところ、安全性は非常に良好だと言っています」と述べています。
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Kusnandiによれば、ワクチンの安全性は、研究が実施されたときにSinovacワクチンから異常な副作用が発見されなかった後に結論付けられました。 Sinovacワクチンには、軽度から中等度の副作用があります。発生する副作用には、痛み、刺激、腫れ、頭痛、皮膚障害、または下痢が含まれます。
実際、ジョコ・ウィドド大統領は、ワクチンの安全性を証明するためにシノバックワクチンを注射された最初の人物であることに同意しました。
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