、ジャカルタ-コロナワクチンは2020年11月にインドネシアに入る準備ができています。政府は3つのCOVID-19ワクチン会社、すなわちCansino、G42 / Sinopharm、およびSinovacからのワクチンの購入を完了したと言われています。 Kompas.comを立ち上げ、情報はプレスリリースを通じて海事投資調整省によって伝えられました。
3つのワクチンは、臨床試験の最終段階、つまりフェーズ3試験に入っています。試験はいくつかの国で実施され、そのうちの1つはインドネシアのSinovacワクチンでした。また、これら3つのコロナワクチンも受けたと言われています 緊急使用許可 （EUA）は中国政府からのものであり、他の国からEUAを取得する過程にあります。
それは、3つすべてがすでに使用できることを意味しますか？それはどういう意味ですか 緊急使用許可 コロナワクチンのために？
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緊急使用許可証を発行する理由
緊急使用許可 （EUA）または緊急使用許可は、特定の医療方法または製品の使用に対して発行される許可です。この許可は、緊急時の病気、この場合はコロナウイルスのパンデミックを検出、予防、または治療するために使用されます。 EUAという用語は異質に聞こえるかもしれませんが、医療従事者にとってはそうではありません。
これは、EUAが、公衆衛生当局や医師が健康上の緊急事態に対処する際に使用できる重要なツールであることを意味します。コロナワクチンに関しては、 緊急使用許可 貧しく脆弱なグループでワクチンを使用する許可を与えるために使用することができます。
そうすることで、ウイルスの蔓延を抑え、悪化させないことが望まれます。知られているように、多くのワクチン候補は、販売承認を得るためにまだ臨床試験を行っています。それでも、EUAは恣意的に与えられていません。それを得るために考慮され、満たされなければならない多くのことがあります。
によって発行されたEUA 食品医薬品局 （FDA）。緊急使用許可は、邪魔になる可能性のあるラベル付け要件やその他の課題の一部を回避するのに役立ちます。一般に、公衆衛生のニーズは、優れた科学によってサポートされ、規制要件に従う医療行為で満たされる必要があるためです。
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EUAを発行する際、当局は緊急事態を示す状況を含むいくつかのことに注意を払う必要があります。緊急事態は、国家安全保障に重大な影響を与えることが懸念される軍隊、国内、または公衆衛生上の緊急事態である可能性があります。したがって、非常事態宣言には、化学的、生物学的、放射性、または核の物質が含まれている必要があります。
たとえばコロナワクチンで緊急事態または緊急事態が宣言されると、それは示されているワクチンが脆弱で本当にそれを必要としている人々のグループに与えられることができることを意味します。ワクチンの投与期間もEUAで規制されています。 1つ確かなことは、考慮事項は、科学的に証明された薬の必要性、安全性、および有効性のレベルに基づいている必要があるということです。
状況が非常に助長的であると宣言されるとすぐに、別名、緊急事態ではなくなり、UAEも自動的に取り消されます。これまで、COVID-19は依然として地球規模の問題であり、多くの命を奪ってきました。しかし、多くの国がコロナウイルスの克服に役立つワクチンの研究と開発を開始した後、新鮮な空気が感じ始めています。正式に許可される前に、ワクチンは臨床試験のいくつかの段階、すなわち前臨床、フェーズ1、フェーズ2、およびフェーズ3を通過する必要があります。
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