、ジャカルタ-科学者たちは頭を悩ませ、最新のコロナウイルスSARS-CoV-2を打ち負かすためにさまざまな方法を試みました。 COVID-19を引き起こす邪悪なウイルスは、依然としてグローバルコミュニティを悩ませています。専門家によると、おそらく私たちはワクチンの力によってのみこのパンデミックを終わらせることができるでしょう。
うーん、 COVID-19ワクチンはどうですか？ 2020年3月16日、最初のワクチンが米国でテストされました。コロナウイルスワクチンが作成されるずっと前から、科学者たちは他のワクチンを非常に迅速にテストしていました。
たとえば、SARSワクチンは20か月、エボラワクチンは約7か月、ジカウイルスワクチンは6か月かかります。 COVID-19ワクチンはどうですか？このワクチン候補は、以前のワクチン記録を上回りました。このコロナワクチン製剤は65日で作られます。しかし、このワクチンがCOVID-19パンデミックを終わらせるにはまだ長い道のりがあります。
それで、これまでのコロナウイルスワクチンの開発は何ですか？何人の製薬大手がそれに関与していますか？それでは、ワクチンを上流から下流に作り、それを全人口が使用できるようにするプロセスはどのようになっているのでしょうか。
収集されたさまざまなソースを通じて、 コロナウイルスワクチンに関するさまざまな質問に答えようとしています。
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ワクチンの長い旅
ワクチンを作る段階では、通常、臨床段階に達するまでに何年もの研究とテストが必要です。しかし、COVID-19の症例を除いて、科学者たちは来年までに安全で効果的なワクチンを作るために競争しています。
昨日（8/9）の時点で、人間の臨床試験には少なくとも37のワクチンがあります。一方、少なくとも91のワクチンはまだ前臨床段階にあり、活発な動物実験が行われています。
ワクチンを作る段階はどのようなものですか？このプロセスは非常に複雑で、時間がかかります。によると 疾病管理予防センター （CDC）、ワクチンを作るには6つの段階があります。
- 探査段階
- 前臨床段階
- 臨床開発
- 規制のレビューと承認
- 製造
- 品質管理
現在、COVID-19の場合、ワクチンはまだ第2段階と第3段階、つまり前臨床試験と臨床試験にあります。両方の段階で、ワクチンはさまざまなテストプロセスを経る必要があります。
- 前臨床試験： 科学者は細胞で新しいワクチンをテストし、それをマウスやサルなどの動物に与えて、ワクチンが免疫応答を生み出すかどうかを確認します。この段階では91のCOVID-19ワクチンがあります。
- 臨床試験I ( 安全性試験 ）：科学者は、ワクチンの安全性と投与量をテストし、ワクチンの機能が免疫系を刺激することを確認するために、少数の人々にワクチンを与えます。
- 臨床試験II（拡張トライアル) ：科学者は、子供や高齢者など、いくつかのグループに分けられた何百人もの人々にワクチンを接種します。目標は、ワクチンが彼らの体に異なって作用するかどうかを見ることでした。これらの試験では、ワクチンの安全性と免疫系を刺激する能力をさらにテストしました。
- 臨床試験III（有効性試験): プラセボを投与されたボランティアと比較して、何千人もの人々にワクチンを与え、何人が感染したかを見るのを待っています。この試験では、ワクチンがコロナウイルスから体を保護するかどうかを判断できます。 6月に、 食品医薬品局 （FDA）は、コロナウイルスワクチンは、効果があると見なされるためにワクチン接種を受けた人々の少なくとも50パーセントを保護しなければならないと述べています。さらに、この段階での試験は、比較的まれであり、以前の研究では見逃されていた可能性のある副作用の証拠を明らかにする上で主要な役割を果たします。
- 複合フェーズ ：ワクチン開発をスピードアップする1つの方法は、フェーズを組み合わせることです。いくつかのコロナウイルスワクチンは現在、フェーズI / II試験中であり、たとえば、数百人で初めてテストされています。
- 早期または限定的な同意（早期または限定的な承認）：中国とロシアは、臨床試験の結果を待たずにワクチンを承認しましたIII。ただし、専門家によると、プロセスを急ぐことは深刻なリスクをもたらす可能性があります。
- 合意： 各国の規制当局は、試験の結果を確認し、ワクチンを承認するかどうかを決定します。パンデミックの間、ワクチンは公式の承認を得る前に緊急使用許可を受け取るかもしれません。ワクチンが認可されると、研究者はそれが安全で効果的であることを確認するためにそれを受け取る人々を監視し続けます。
現在までに、臨床試験フェーズIには少なくとも24のワクチン、臨床試験IIには14のワクチン、臨床試験フェーズIIIには9つのワクチン、初期または限定的な承認段階には3つのワクチンがあります。残念ながら、まだ承認段階を経たコロナウイルスワクチンはありません。
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COVID-19ワクチンへの複数のアプローチ
現在までに、科学者たちはさまざまな技術を使用して100を超えるコロナウイルスワクチンを開発しています。安全なものもありますが、これまで医療用として承認されたことがないものもあります。
これらのワクチンのほとんどは、いわゆる表面タンパク質を標的としています（ タンパク質スパイク ）、これはウイルスをマスクし、それが人間の細胞に侵入するのを助けます。しかし、私たちの免疫システムは、に付着する抗体を開発することができます タンパク質スパイク ウイルス攻撃を止めます。
さて、成功したSARS-CoV-2ワクチンは、病気を引き起こすことなくウイルスに対する抗体を作るように私たちの免疫システムに「教え」ます。
もちろん、コロナワクチンについて話すことは、それを作成するためのさまざまなアプローチについても話します。以下のタイプのコロナウイルスワクチンは、ヒトと動物細胞でテストされています。
1.全ウイルスワクチン
免疫応答を引き起こすために、さまざまな方法（粉砕、加熱、放射線、または化学物質による）ですべてのコロナウイルス粒子を変化させるワクチン。
このタイプのワクチンは2つに分けられます。 不活化および生弱毒化ワクチン。 例としては、インフルエンザ、水痘、はしか、おたふく風邪、風疹ワクチンなどがあります。このタイプのCOVID-19ワクチンを開発している1つの会社はSinovacです。
2.遺伝子組換えワクチン
コロナウイルスの遺伝暗号の（1つ以上の）部分を使用して免疫応答を引き起こすワクチン。遺伝子ワクチンは、DNAワクチンとRNAワクチンの2つに分けられます。ヒトにはまだ承認されたDNAおよびRNAワクチンはありません。しかし、専門家はジカ熱とインフルエンザに対するDNAワクチン、およびMERSに対するRNAワクチンをテストしています。
COVID-19のDNAワクチンを開発している製薬会社の例はInovioです。 RNAワクチンはModerna、Pfizer、BioNTech、CureVacです。
3.ワクチンウイルスベクター
ウイルスを使用してコロナウイルス遺伝子を細胞に送達し、免疫応答を引き起こすワクチン。このタイプのワクチンはエボラワクチン用に開発されており、人間にとって安全であることが示されています。たとえば、ジョンソン＆ジョンソン、CanSino、オックスフォード大学などのワクチンを開発している企業。
4.タンパク質ベースのワクチン
このタイプのコロナウイルスワクチンは、コロナウイルスタンパク質またはタンパク質フラグメントを使用して免疫応答を引き起こします。たとえば、このタンパク質ベースのワクチンは、HPVワクチンで使用されています（ ヒトパピローマウイルス ）。タンパク質ベースのコロナウイルスワクチンを開発している企業は、Medicago、DohertyInstituteなどです。
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失敗につながる可能性があります
大衆向けのコロナウイルスワクチンの入手可能性は、特に今日のような非常に心配なパンデミックの真っ只中で、確かに地球上の何百万もの人々の希望です。ただし、コロナワクチンの上流から下流への実際の移動は、想像するほど単純ではありません。
アンソニー・ファウチによると、 国立アレルギー感染症研究所NS しかし、コロナウイルスワクチンの製造と移動のプロセスはまだ長いです。すべての潜在的なワクチンは、困難な道、長く曲がりくねった道、挑戦と試練に満ちた道を通過しなければなりません。これは、最初のセキュリティテストがうまくいったとしても発生する可能性があります。
このワクチンが世界のコミュニティで利用できるようになるまでには、まだ約1年から1年半かかります。今回はワクチンを作るのにすでに超高速であることを忘れないでください。
たとえば米国では、ワクチン候補者が最初から最後まで作るのに通常10年かかります。残念ながら、約90パーセントが完了できませんでした。
さて、コロナウイルスの残忍な脅威は、ワクチンを開発するために競争し、協力することを世界の科学界に強いています。ワクチンの発見が長ければ長いほど、COVID-19による死亡率が急上昇する可能性が高くなります。現在、COVID-19（09 / 09、09：46 WIB）は、少なくともこの邪悪なウイルスが27,477,869を攻撃し、896,127人を殺しました。
2月、世界保健機関（WHO）の長は、COVID-19ワクチンが今後18か月以内に準備できると述べました。 WHOは、さまざまな国とともに、この厄介なウイルスと戦うために利用可能なツールとリソースを使用してさまざまな努力をしています。
問題は、WHOによると、新しいウイルスのワクチンを見つけるプロセスは通常、数年かかることです。また、失敗につながることもあります。ただし、現在の技術開発により、コロナウイルスワクチンは今後18か月前後でより迅速に発見される可能性があります。
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臨床試験3非常に重要
それでは、SARS-CoV-2ワクチンの絶え間ない研究に関するWHOの最新の意見は何ですか？ 「（WHOは）2021年半ばまで大規模なワクチン接種（COVID-19ワクチン）を期待していない」とWHOの広報担当マーガレット・ハリスは金曜日（4/09）にジュネーブで述べた。
マーガレット・ハリスは、特に臨床試験の第3フェーズにおいて、安全性チェックの重要性を強調しました。彼によると、この段階では、それがどれほど効果的で安全であるかを確認するのに時間がかかります。
WHOのスポークスマンの声明は、ロシアのワクチンを「はじく」ように見えた。フェーズ1および2の臨床試験の結果に基づくと、ロシアのスプートニクVワクチンは、実際にSARS-CoV-2ウイルスに対する抗体を産生することができます。ただし、このワクチンはまだ第3相臨床試験を完了していません。
問題は、ロシアがこのワクチンを一般の人々が使用できることを発表したことです。実際、臨床試験3は、ワクチンの製造において非常に重要な段階です。スプートニクVの作成に関与しなかった専門家は、臨床試験IIIを通じてのみ、ワクチンがCOVID-19を本当に予防できるかどうかを確認できます。
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