ジャカルタ-11月末に入ると、世界中のコロナワクチン候補のさまざまな開発者から多くの良いニュースがあります。これをファイザー、モダーナ、スプートニクVが製造したワクチンと呼び、90%以上の有効性を主張しています。では、現在バンドンで臨床試験が行われているSinovacコロナワクチンはどうですか?
インドネシアは、PTと共同で中国のSinovacBiotechが製造したコロナワクチンの臨床試験を実施しています。現在第3フェーズに入っているバイオファーマ。進捗状況の更新はどのようなものですか?次のレビューをチェックしてください!
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有効性を確認できない、臨床試験を継続
有効性については、臨床試験を実施しているバンドンのパジャジャラン大学医学部の研究チームは何も主張できません。これは、Sinovacコロナワクチンの臨床試験がまだ第3段階にあり、さまざまな反応や副作用がまだ観察されているためです。
報告されたデータに基づく 方位磁針 (20/11)、合計1,620人のボランティアが最初の注射を受け、1,603人のボランティアが2回目の注射を受けました。 2回目の注射は、最初の注射から14日間隔で行われます。
教授博士免疫化後の有害事象研究のための全国委員会(KIPI)の議長であるHindra Irawan Satariは、これまでのSinovacコロナワクチンの第3相臨床試験の進捗は良好であると述べました。これは、先週の木曜日(19/11)のコロナワクチンの臨床試験の開発に関連する記者会見で伝えられました。
ヒンドラはまた、予防接種を受けた1600人のボランティアのうち、深刻な副作用を経験した人はいないと述べた。しかし、ヒンドラ氏は、コロナワクチンの臨床試験はまだ完了しておらず、まだ研究が必要なことがたくさんあると述べました。
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BPOMが実施する副作用のモニタリング
副作用については、食品医薬品監督庁(BPOM)のペニー・K・ルキト長官は、ワクチンの2回目の注射から1か月後もモニタリングを継続すると述べた。この記事が書かれるまでは、分析結果や血液サンプルなどに関連する初期モニタリングに基づいて、安全であることがモニタリングされていました。
それでも、ペニーは、BPOMが今後3〜6か月間、発生する可能性のある関連する副作用を監視し続けることを強調しました。これは、コロナワクチン候補がリリースされた後、コミュニティ全体で安全に使用できるようにするために行われます。
さらに、BPOMは、有効性データやその他のデータが緊急使用許可をすぐに付与できるようになるのをまだ待っています。 認可の緊急使用 (EUA)。ペニーはまた、検査結果に基づくコロナワクチンの品質に関するデータが良好であることが確認されたことを強調しました。
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これは、ワクチンの品質面から見られます。結果は、ハラールの側面を同時に確認するために、インドネシアウラマー評議会(MUI)と一緒にBioFarmaと一緒にBPOM検査から得られました。彼によると、ワクチン製品は中国での優れた医薬品製造方法の側面を満たしています。
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リファレンス:
2番。 2020年にアクセス。BPOMはバンドンでのSinovacワクチンテストの初期モニタリングを明らかにしました。結果は次のとおりです。
CNBCインドネシア。 2020年にアクセス。BPOMボスがバンドンでのSinovacワクチンテストの最新情報について説明。
方位磁針。 2020年にアクセス。バンドンでのSinovacCovid-19ワクチン臨床試験、どのように進行していますか?